Quy định mới về chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho người bệnh

Khuyến khích ưu tiên người nghèo, hoàn cảnh khó khăn

Đây là hoạt động hỗ trợ tự nguyện theo khả năng của doanh nghiệp dược, không phải nghĩa vụ bảo đảm toàn bộ thuốc điều trị cho người bệnh.

Đồng thời quy định việc hỗ trợ thuốc phải bảo đảm nguyên tắc không thu tiền, không kèm điều kiện thương mại ràng buộc người bệnh và không được tác động đến việc lựa chọn phương pháp điều trị hay chỉ định sử dụng thuốc của bác sĩ.

Thuốc được hỗ trợ phải là thuốc lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Việc chỉ định và kê đơn phải phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt, hướng dẫn chẩn đoán điều trị của Bộ Y tế, hướng dẫn điều trị của bệnh viện hoặc Dược thư Quốc gia.

Thông tư cũng nêu rõ chỉ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với chỉ định của thuốc mới được triển khai chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí.

Đối tượng được hỗ trợ là người bệnh đã được chẩn đoán xác định bệnh, có chỉ định sử dụng thuốc phù hợp và tự nguyện tham gia chương trình.

Quỹ Bảo hiểm y tế không thanh toán đối với phần thuốc miễn phí đã được hỗ trợ cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế.

Thông tin chương trình phải rõ ràng

Thông tư yêu cầu cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ký văn bản thỏa thuận thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí.

Để tránh thất thoát, lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích, Bộ Y tế quy định thuốc thuộc chương trình hỗ trợ miễn phí phải được bảo quản, lưu trữ riêng và có ký hiệu nhận biết. 

Trong hồ sơ bệnh án hoặc đơn thuốc cũng phải ghi rõ thuốc được cấp từ chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí.

Việc tiêu hủy thuốc hết hạn, thuốc hỏng hoặc thuốc người bệnh trả lại phải tuân thủ đúng quy định của pháp luật về dược. 

Trách nhiệm và kinh phí tiêu hủy phải được xác định rõ trong văn bản thỏa thuận giữa doanh nghiệp dược và bệnh viện.

Thông tư đồng thời yêu cầu cơ sở kinh doanh dược bảo đảm nguồn gốc hợp pháp và chất lượng thuốc; còn cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải bảo đảm việc quản lý, cấp phát công bằng, minh bạch và hiệu quả.

Bệnh viện phải công khai thông tin chương trình

Đồng thời bệnh viện phải xây dựng quy trình nội bộ nhằm bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, tránh lạm dụng và lãng phí.

Cơ sở khám chữa bệnh cũng có trách nhiệm tư vấn đầy đủ cho người bệnh về phác đồ điều trị, hiệu quả thuốc, tác dụng không mong muốn, chi phí thuốc trong phác đồ cũng như quyền lợi khi tham gia chương trình hỗ trợ.

Căn cứ vào số lượng thuốc được hỗ trợ, bệnh viện phải xây dựng kế hoạch cấp phát phù hợp với nhu cầu điều trị thực tế.

Thông tư nêu rõ cơ sở kinh doanh dược không được sử dụng chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí để quảng cáo, tiếp thị, khuyến mại cho bệnh viện hoặc người bệnh. Doanh nghiệp cũng không được lợi dụng hoạt động hỗ trợ thuốc nhằm tạo lợi thế cạnh tranh trái quy định pháp luật trong hoạt động cung ứng thuốc.

Đối với các chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt trước khi thông tư có hiệu lực và vẫn còn thời hạn triển khai, sẽ được tiếp tục thực hiện đến hết thời hạn đã được phê duyệt.

Từ ngày thông tư có hiệu lực, các chương trình này phải áp dụng các quy định mới liên quan đến quản lý sử dụng thuốc, báo cáo, lưu trữ hồ sơ và trách nhiệm thực hiện.

Trong trường hợp muốn thay đổi đơn vị triển khai hoặc tăng thêm số lượng thuốc hỗ trợ, các bên phải báo cáo Bộ Y tế xem xét giải quyết, đồng thời bảo đảm người bệnh không bị gián đoạn điều trị.